Umfang und Intensität körperlicher Aktivität bei Patient*innen mit Kopf-Hals-Tumoren

Overview
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Die Studie hatte zum Ziel Erkenntnisse zu darüber zu gewinnen, in welchem Umfang und mit welcher Intensität Patient*innnen mit Kopf-Hals-Tumoren körperlich aktiv sind. Da Studien zeigen, dass Fragebögen zur subjektiven Beurteilung des Bewegungsumfangs und der Intensität nicht geeignet sind, um valide Werte abzubilden, wurden mittels Akzelerometrie die körperliche Aktivität sowie die inaktiv verbrachte Zeit über 7 Tage, in der Zeit zwischen dem Aufstehen und dem Zubettgehen, erfasst. Zudem wurden das Wohlbefinden und ausgewählte Symptome erfasst und mit dem Bewegungsumfang korreliert.

Programme: Universitätsmedizin Rostock (UMR)

SEEK ID: https://ldh.mediz-rostock.imise.uni-leipzig.de/projects/15

Public web page: Not specified

Organisms: No Organisms specified

NFDI4Health PIs: Sabine Felser

Project created: 19th Nov 2025

Extended Metadata (Nfdi4Health MDS 3.3)

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Resource classification(*)

Type of the resource(*) : Study

Title(s)/name(s) of the Project

Title/name(*) : Umfang und Intensität körperlicher Aktivität bei Patient*innen mit Kopf-Hals-Tumoren
Language of the title/name(*) : German

Acronym(s) of the Project

Acronym(*) : Aktimeter-Studie
Language of the acronym(*) : German

Description(s) of the Project

Description(*) : Die Studie hatte zum Ziel Erkenntnisse zu darüber zu gewinnen, in welchem Umfang und mit welcher Intensität Patient*innnen mit Kopf-Hals-Tumoren körperlich aktiv sind. Da Studien zeigen, dass Fragebögen zur subjektiven Beurteilung des Bewegungsumfangs und der Intensität nicht geeignet sind, um valide Werte abzubilden, wurden mittels Akzelerometrie die körperliche Aktivität sowie die inaktiv verbrachte Zeit über 7 Tage, in der Zeit zwischen dem Aufstehen und dem Zubettgehen, erfasst. Zudem wurden das Wohlbefinden und ausgewählte Symptome erfasst und mit dem Bewegungsumfang korreliert.
Language of the description(*) : German

Keyword(s) describing the Project

Keyword(*) : Kopf-Hals-Tumore, Akzelerometrie, körperliche Aktivität, Lebensqualität

Keyword(*) : head and neck cancer, health-related quality of life (QoL), physical activity

Language(s) of the project : English, German

Contributor(s) of the Project

Is it a personal or organisational contribution?(*) : Personal
Details about the contributing organisation(s)/institution(s)/group(s)
Contributor type(*) : Not specified
Funding identifier(s) : Not specified
Name of the organisation/institution/group(*) : Not specified
Details about the contributing person(s)
Contributor type(*) : Principal investigator
Given name(*) : Sabine
Family name(s)(*) : Felser
Digital identifier(s)
Identifier(*) : 0000-0002-4882-0468
Scheme(*) : ORCID
Email address : sabine.felser@med.uni-rostock.de
Phone number : +49 (0)381 494 7395
Organisation(s) associated with the contributor
Name(*) : Universitätsmedizin Rostock
Address : Schillingallee 35, 18057 Rostock
Web page : https://www.med.uni-rostock.de/
Digital identifier(s)
Identifier(*) : 04dm1cm79
Scheme(*) : ROR

Alternative identifiers

Type of the registry(*) : DRKS
Identifier(*) : DRKS00028062

Characteristics of the Project

Is it an interventional or non-interventional Project? : Non-interventional
Specification of the type of the Project
Interventional Project type : []
Non-interventional Project type : Case-only
Primary health condition(s) or disease(s) considered in the Project
Primary health condition or disease name(*) : cancer
Terminology/classification(*) : ICD-10
Code of the health condition or disease : C00 - C14, C30 - C32
Groups of diseases or conditions(*)
Which groups of diseases or conditions were the data collected on? : Neoplasms (II)
On which diseases or conditions were the data collected? : []
Collects mortality data? : Not specified
Administrative information about the Project
Status of the ethics committee approval : Not specified
Overall Project status : Completed: Recruitment, data collection, and data quality management completed normally
Participants enrolled by invitation? : Yes
Start date : 1 January 2022
End date : 30 September 2022
Mono- or multicentric? : Multicentric
Number of centers : 2
One or more data providers? : Not specified
Number of data providers : Not specified
Primary subject(*) : Person
Eligibility criteria for Project participants
Eligibility criteria: Minimum age
Minimum eligible age(*) : 18
Unit of age(*) : Years
Eligibility criteria: Maximum age
Maximum eligible age(*) : 99
Unit of age(*) : Years
Eligible gender : Male, Female, Diverse
Inclusion criteria : ambulante Patient*innen mit Tumorerkrankung im Mund-, Kiefer-, Gesichtsund Halsbereich unter antineoplastischer Therapie (Radiatio, Chirurgie, Chemo- oder Immuntherapie) oder in der Nachsorge, gehfähig ohne Gehhilfe, Deutsche Sprache in Wort und Schrift, Patient muss körperlich und psychosozial in der Lage sein, an der Studie teilzunehmen
Exclusion criteria : nicht-einwilligungsfähige Patienten, Nichterfüllen eines Einschlusskriteriums
Population of the Project(*)
Coverage : Regional
Country(ies) : Germany
Region(s) and/or city(ies) : Rostock, Greifswald
Interventions of the Project
Name of the intervention(*) : Not specified
Type of the intervention : Not specified
Additional information about the intervention : Not specified
Name(s) of the arm(s) associated with the given intervention : Not specified
Exposures of the Project
Name of the exposure : Not specified
Type of the exposure : Not specified
Additional information about the exposure : Not specified
Name(s) of the group(s) associated with the given exposure : Not specified
Outcome measures in the Project
Name of the outcome measure(*) : Adhärenz der Teilnehmenden am Trageregime des Akzelerometers, Umfang und Intensität körperlicher Aktivität sowie Inaktivität, Wohlbefinden, Schlafqualität, Fatigue, Schmerzen, Luftnot, Tabak- und Alkoholkonsum, Korrelation der vorgenannten Parameter mit dem Umfang und der Intensität körperlicher Aktivität sowie Inaktivität
Description of the outcome measure : Not specified
Type of the outcome measure : Primary
Time point(s) of assessment : bei Einschluss, Aktimeterdaten nach dem 7-tägigen Tragen
Additional information about the Project : Not specified
Additional assessments/measurements in the Project : []
Data sharing strategy of the Project(*)
Is it planned to share the data?(*) : Yes, there is a plan to make data available
Supporting documents available in addition to the data : []
When and for how long will the data be available? : 10 Years
Criteria for data access : reasoned request
Additional information about data sharing : Not specified
DataSHIELD/Opal infrastructure available? : No
Link to data request application : Not specified
Web page with additional information about data sharing : Not specified
Record linkage possible? : false
Non-interventional aspects of the Project
Temporal design : Prospective
Target follow-up duration of the Project
Target follow-up duration(*) : Not specified
Unit of time(*) : Not specified
Number of follow-ups conducted : Not specified
Biosamples retained in a biorepository : []
Specific types of retained biosamples : Not specified
Interventional aspects of the Project
Numerical phase : Not specified
Masking of intervention(s) assignment
Masking implemented? : Not specified
Who is masked? : []
Additional information about masking : Not specified
Type of allocation of participants to an arm : Not specified
Off-label use of a drug product : Not specified

Umfang und Intensität körperlicher Aktivität bei Patient*innen mit Kopf-Hals-Tumoren

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